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公司固体制剂车间顺利通过GMP再认证

发布日期:2018-08-21 浏览次数:2903 来源:

      日前,接江苏省食品药品监督管理局通知,我公司固体制剂车间经现场检查和审核,符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求,再一次发给《药品GMP证书》(证书编号:JS20180858)。
      本次获得的GMP证书包括固体制剂车间片剂和硬胶囊剂两条生产线。5月底,江苏省食品药品监督管理局认证审评中心的认证专家对我公司固体制剂车间进行了为期三天的现场检查。检查组本着公正、公平的原则,对公司的质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面进行逐条检查。检查组在本次现场检查中未发现严重缺陷项目及主要缺陷项目,总体评价符合药品GMP要求。

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